希望通过干细胞治疗的再生医学疗法来改善脑卒中·脊髓损伤后遗症的患者，请联系福永纪念诊疗所。

关于安全性

与该再生医学等中使用的特定细胞加工品几乎相同的细胞加工品（自体脂肪间充质干细胞）已在世界各地生产，并用于100多项临床研究，所有这些案例都没有出现严重问题。换句话说，我们认为，间充质干细胞的培养方法采用了与本方法几乎完全相同的方法，确保了其安全性和恰当性。

大串等人，日本再生医学会杂志9:393-400，2010

根据所使用的细胞不同而存在肿瘤化的风险，在多家机构的调查中的间充质干细胞肿瘤化的报告

大串, 再生医学 9:393-400, 2010

另外，培养中用到的FGF-2，也被广泛用于间充质干细胞的培养。

Luis et al.，Methods Mol Biol 698:253-278, 2011

同时，与移植相关的一个可能风险是，短时间内静脉注射的细胞可能会阻塞肺部血管，导致肺梗塞，但在该再生医学等中，由于使用了输血过滤器且投入足够时间给药，因此肺梗塞的可能性在几乎不存在。
在岛根大学附属医院，对低碱性磷酸酶的小儿患者进行了10次以上的间充质干细胞静脉注射，但没有观察到肺栓塞等情况。

竹谷等人，再生医学13:400-406，2014

静脉注射自体骨髓间充质干细胞治疗脑卒中是有效的。

【临床研究1】
2005年，Bang等人报告称，给脑卒中患者输注体外培养的自体骨髓间充质干细胞后的3个月和6个月的Barthel Index明显良好。

Bang et al., Ann Neurol 57:874-82, 2005

【临床研究2】
2010年，Lee等人报告称，对16名自体骨髓间充质干细胞治疗组和36名对照组患者做随机处理后开展了同样的临床试验，结果发现治疗组的死亡率和mRS（0-3）比率均优于对照组。

Lee et al., Stem Cells 28:1099-106, 2010

【临床研究3】
2012年，本望等人报告称，他们进行了一项前瞻性研究，为12名脑卒中后偏瘫患者静脉注射自体骨髓间充质干细胞，结果显示患者损伤区域面积缩小以及身体功能得到改善，使用类似的细胞和移植方法的研究也正在进行中，但目前尚未有任何不良事件的报告。

Honmou et al., Brain 134:1790-1807,2011

间充质干细胞在受损组织中积聚

间充质干细胞倾向于迁移到受损或发炎的组织中。

Chapel A et al.,J Gene Med 5:1028-1038, 2003; Nasef A.,Transplantation 84+L97:231-237, 2007

对中枢神经障碍模型的大鼠静脉注射间充质干细胞，所注射的间充质干细胞选择性地迁移到受损部位。

Honma et al., Exp Neurol 199:56-66,2006; Horita et al., J Neurosci Res 84:1495-504, 2006; Liu et al., Brain 129:2734-45, 2006;
Onda et al., J Cereb Blood Flow Metab 28:329-40, 2008;Ukai et al., J Neurotrauma 24:508-20, 2007; Toyama et al., Exp Neurol 216:47-55, 2009

间充质干细胞疗法在疾病发病早期更易获得疗效

对中枢神经障碍模型的大鼠静脉注射骨髓间充质干细胞，即使在脑血屏障恢复的慢性期,输注的间充质干细胞也选择性地迁移到受损部位。早期给药组出现了受损部位的缩小及功能的改善。

Komatsu et al., Brain Res 1334:84-92, 2010

间充质干细胞也会分泌细胞因子

在中枢神经障碍模型的大鼠静脉注射骨髓间充质干细胞，输注的间充质细胞到达了脑损伤部位，并通过BDNF和GDNF等细胞因子介导的机制发挥强大的神经保护作用。

BDNF：　Nomura et al., Neuroscience 136:161-9, 2005）
GDNF：　Horita et al., J Neurosci Res 84:1495-504, 2006）

骨髓间充质干细胞创建血管生成等基础条件并修复组织

对中枢神经障碍模型的大鼠静脉注射间充质干细胞的结果表明，所注射的间充质细胞可到达损伤灶并诱导损伤部位的血管生成。

Liu et al., Brain 129:2734-45, 2006; Onda et al., J Cereb Blood Flow Metab 28:329-40, 2008; Toyama et al., Exp Neurol 216:47-55, 2009; Ukai et al., J Neurotrauma 24:508-20, 2007

骨髓间充质干细胞分化成神经细胞

对中枢神经障碍模型的大鼠静脉注射骨髓间充质干细胞的结果表明，注射的间充质细胞可到达损伤区域，并在损伤部位分化成星形胶质细胞。

Martin A et al., Neuro Report 10:1289-1292, 1999

骨髓间充质干细胞修复神经组织并改善身体功能

大量报告显示，对中枢神经模型大鼠静脉注射骨髓间充质干细胞后，受损面积缩小，功能得到了改善。

Kai et al., Stem Cells Interational ID2153629, 2017; Saski et al., Stem cell Research 8:96-109, 2017; Yousefifard et al., Stem Cell research ＆ Therapy 7:36-49,2016; Watanabe et al., Stem Cells 33: no6: 1902-1914; Chen et al., J Neurol Sci 189:49-57, 2001; Li et al., Neurology 59:514-23, 2002; Nomura et al., Neuroscience 136:161-9, 2005; Honma et al., Exp Neurol 199:56-66, 2006; Horita et al., J Neurosci Res84:1495-504, 2006; Liu et al., Brain 129:2734-45, 2006; Onda et al., J Cereb Blood Flow Metab 28:329-40, 2008; Ukai et al., J Neurotrauma 24:508-20, 2007; Omori et al., Brain Res 1236:30-8, 2008; Toyama et al., Exp Neurol 216:47-55, 2009; Komatsu et al., Brain Res 1334:84-92, 2010

间充质干细胞可长期储存

据报道，间充质干细胞在长时间细胞悬浮液中可保持足够的细胞活性，也可以经受长期冷冻保存。

Muraki et al., Tissue Eng 12:1711-9, 2006; Kotobuki et al., Tissue Eng 11:663-73, 2005

静脉注射被认为是侵入性最小（安全性高）的间充质干细胞给药途径

给药途径的探究：可能的给药途径包括向受伤部分局部给药、动脉给药或静脉给药。Eckert 等人评估了关于对神经障碍性模型大鼠输注间充质干细胞的46项研究中的39项研究，发现无论何种给药途径，都能得到神经学上和行为学上的改善。

Eckert et al., J Cereb Blood Flow Metab 33:1322-34, 2013

同时，Lei等人还确认了间充质干细胞的多项临床研究，分析认为作为移植途径，创伤更小的静脉注射是更好的方式。

Lei et al., Biomed Res Int Feb 26., 2014