再生医学
关于再生医学的专利
关于再生医学取得的专利
我们取得了如下有关再生医学的医疗专利。
- 专利
- 脑卒中、脊髓损伤、神经系统疾病的再生医学 基础专利。
(特第4061487：用于血管生成的可植入材料及其生产方法)特第4061487
本发明是关于移植材料（骨髓间充质干细胞）及其生产的基础专利，旨在改善人类、牲畜等的组织障碍，如血管障碍等。要施用的物质中包括细胞或细胞与各种生物材料的复合物。使用方法不只是全身给药（动脉内、静脉内）、也包括各种其他用途，如伤口、关节、皮下、皮内等局部给药或经鼻、吸入给药等。
骨髓间充质干细胞疗法（受上述专利保护）已是患者可以接受诊疗和治疗的医疗手段。在我们医院，我们拥有经验丰富、知识渊博的医生、医疗设施和工作人员，能够开展再生疗法。
一般来说，开展再生医学治疗的话，必需是
(1) 这是一种经过科学验证的治疗方法。
(2) 副作用的危险性小。
(3) 是容易被大众接受的治疗方法。
(1) 是经过科学验证的治疗方法
在利用骨髓间充质干细胞进行的动物研究和人体临床研究中，对于脑卒中、脊髓损伤、神经系统疾病、闭塞性动脉硬化症、不孕症治疗、心力衰竭、肝功能衰竭、肾功能衰竭、美容治疗和抗衰等的治疗，有相关治疗效果的报告。
在日本，由 Nipro株式会社和札幌医科大学共同开发的针对脊髓损伤的骨髓干细胞的（STEMIRAC注）静脉注射，作为再生医学等产品获得了药事批准。2019年2月26日，该产品被纳入保险范围，可作为社会保险治疗项目使用。
(2) 副作用的危险性小
在国内外，骨髓间充质干细胞已用于多种目标疾病的治疗超过1000例。迄今为止，还没有肿瘤等方面的报道。这一点优于IPS细胞和ES（胚胎干细胞）等细胞，从安全性和有效性的角度来看，也是它们在临床实践最多被使用的原因。
在日本，曾出现过一例肺栓塞病例，但通过在干细胞用药过程中使用输血过滤器等，已经可以预防肺栓塞症的发生风险了。
(3) 是容易被大众接受的治疗方法
骨髓穿刺（采集干细胞）、间充质干细胞的培养和间充质干细胞给药已是可操作的医疗技术。骨髓穿刺和骨髓移植（静脉内给药）已是成熟的医疗技术，并已在对血液病等患者的治疗中在很多患者身上实施过。
同样，关于培养的间充质干细胞的静脉给药，在包括8例随机比较对象试验（RCT- study）在内的针对1012例患者进行的多变量分析表明，它与严重并发症没有相关关系，仅与一过性发热存在相关关系，其安全性得以确认。
2015年11月29日，作为静脉注射骨髓间充质干细胞的临床研究，由我院和贵宝院医生领导的医疗团队与株式会社Japan Tissue Engineering合作申请了 "使用自体骨髓间充质干细胞治疗脑梗塞的临床研究 "治疗计划，并于 2017年1月19日获得蒲郡市民医院 特定认定再生医学等委员会的批准后，经厚生劳动省（计划编号 PB5160017）受理后开始了实施。
此外，在福永纪念诊疗所自2018年11月30日起开始使用自体骨髓间充质干细胞进行脑卒中治疗（计划编号：PB5180011）、自2019年1月23日起开始使用自体骨髓间充质干细胞进行脊髓损伤治疗（计划编号：PB5180022），在MORIAKI诊疗所自2019年3月29日起使用自体脂肪间充质干细胞治疗脑卒中（计划编号：PB5180033），在北新地樱花诊疗所自 2020年1月24日起使用自体骨髓间充质干细胞治疗慢性疼痛（计划编号：PB5190046），使用自体脂肪间充质干细胞的慢性疼痛治疗（计划编号：PB5190045）在获得特定认定再生医疗等委员会的批准并经厚生劳动省受理治疗计划后开始实施。
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