再生医学
关于细胞的质量和安全性
我院提供的 "骨髓干细胞输注 "，对从患者身上提取的组织按照确保再生医疗等安全性的相关法律，在日本国内的细胞培养加工机构（CPC：Cell Processing Center）的安全柜中进行细胞培养，该机构已获得厚生劳动省的特定细胞加工物生产许可。
细胞的培养和加工在正压控制下的无菌室内进行，该无菌室始终按照 ISO class7、NASA规格下的class 10,000进行管理。此外，细胞在无菌室的安全柜中进行处理，安全柜的洁净度达到 ISO class5和 NASA 100，洁净度更高。
这种严格的质量控制下，降低了环境和工人带入微生物的风险，从而确保了细胞的高质量和安全性。
细胞培养中心CPCCPC(Cell Processing Center)
细胞培养和加工在正压控制下的无菌室内进行。正压控制是指房间保持正压（无菌状态），以提供反向隔离，防止受周围污染。
该无菌室始终按照ISO class7、NASA规格下的class10,000进行管理。此外，为了保持室内恒定的环境，房间的管理和运行符合以下标准。
- 温度管理：22℃±2℃
- 湿度管理：45%±10%
- 通风次数：30 次/小时以上
干细胞输注下细胞质量的维持和安全性
【1】干细胞的提取和向CPC的运输
从患者身上采集的骨髓液在严格的储存、温度控制下，按照确保再生医学等安全性的相关法律，运送到日本国内细胞培养加工机构（CPC），并在安全柜中进行细胞培养，该机构已获得厚生劳动省的特定细胞加工物的生产许可。
【2】目标是1亿个活细胞
进行细胞培养的目标是使存活细胞数达到1亿个/次，这通常多被验证产生了临床效果，而且获得的细胞被证实含有大量干细胞。
CD73阳性：80％或以上
CD90阳性：80％或以上
CD105阳性：80％或以上
【3】对细胞质量和安全性进行双重检查
由两名不同的检验员进行双重检查，确认产品没有受到细菌感染、内毒素、支原体等细菌的污染以及确认产品是否可以用到生物体上。
【4】干细胞输注
经特定认证再生医疗等委员会批准的再生医学主治医生确认培养获得的细胞含有所需数量的活细胞、含有大量干细胞（CD73 阳性、CD90 阳性和 CD105 阳性：各在80% 以上）、且无污染、可进行生物体内给药，确认后进行静脉注射或局部注射。
【5】为了质量证明，保存一年
为了证明输注的细胞没有问题，这些细胞会在细胞加工机构内储存1年，作为后期证明物。
※不过，如果为了足量给药将采集的所有组织均用于了注射，则可能无法储存这些细胞。
该治疗页面的主管医生
貴宝院 永稔（Kihoin Nagatoshi）
医疗法人庆春会 福永纪念诊疗所 部长
Neurotech Medical株式会社 代表董事
学历和职业经历
- 2003 年 3 月
- 毕业于大阪医科大学
- 2003 年 5 月
- 在大阪医科大学附属医院进行初期培训
- 2005 年 4 月
- 在大阪医科大学附属医院完成初期培训
- 2005 年 5 月
- 被任命为大阪医科大学（康复医学科）住院医师
- 2007 年 3 月
- 大阪医科大学（康复医学科）离职
- 2007 年 4 月
- 考入大阪医科大学研究生医学研究科（康复学专业）
- 2009 年 4 月
- 医疗法人伯凤会 伯凤会中央医院 入职
- 2011 年 3 月
- 大阪医科大学研究生医学研究科毕业
- 2008 年 2 月
- 福永纪念诊疗所 就任部长
资格
CONTACT
再生医学的
咨询和预约，在这里
受理时间/9:00-20:00 【完全预约制】
24 小时受理！如有任何问题，请随时与我们联系。